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潔凈度檢測-潔凈室沉降菌測試沉降菌，是收集到的活微生物粒子，通過專用的培養基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數。 潔凈度檢測-潔凈室沉降菌測試空氣中除外懸浮細菌外還有其他種類的細菌如沉降菌，這類細菌在進行計數之時則根據自然沉降的原理在培養基中進行沉降，同樣經過在特定時間與特定條件下進行培養后計數菌落，更多的情況下使用沉降碟進行計數，應當確保這些培養基暴露以后不會因為外界環境造成培養基變質。在進行沉降菌培養時的注意事項同懸浮細菌基本相同。 | ||||||||||||||||||||||
沉降菌法--被動法 單個沉降碟在空氣中的暴露時間4小時 只能給出定性和半定量的數據 應結合空氣浮游菌的數據，對沉降碟的結果進行評價 | ||||||||||||||||||||||
采樣前準備 1、沉降菌采樣前，被測試潔凈室（區）已經過消毒； 2、潔凈室（區）的溫度和相對濕度應與其生產及工藝要求相適應（無特殊要求時，溫度在18℃～26℃，相對濕度在45%～65%之間為宜）； 3、采樣狀態有靜態和動態兩種，采樣狀態的選擇必須符合生產的要求，并在報告中注明采 樣狀態； 4、靜態采樣時，培養皿暴露時間為0.5小時；動態采樣時，培養皿暴露時間為4小時； 5、靜態采樣時，室內測試人員不得多于2人。 | ||||||||||||||||||||||
采樣注意事項 1采樣時，空氣凈化系統正常運行時間不少于30分鐘 2、使用直徑90mm(φ90)的培養皿采樣 3、TSA培養皿，必須留樣作陰性對照。 4、培養皿表面應經適當消毒清潔處理后，布置在有代表性的地點和氣流擾動極小的地點。在亂流潔凈室內培養皿不應布置在送風口正下方。 5、當用戶沒有特定要求時，工作區采樣點位置距離地面0.8～1.5m左右 6、每批培養皿應有對照試驗，檢驗培養皿本身是否有污染，每批可選定3只培養皿作為對 照培養；每一間潔凈室或每一個控制區應設1個陰性對照皿。 7、動態監測時也可協商布點位置和高度。 8、培養皿數應不少于微粒計數濃度的測點數 9、培養皿做標記時要區分靜態和動態，靜態標記用“J"表示，動態標記用“D"表示 | ||||||||||||||||||||||
鋪設培養皿： 1、培養皿鋪設時按照從潔凈度級別較高的區域向潔凈度級別較低的區域依次鋪設，先鋪設GradeA區培養皿，再鋪設B級區培養皿，最后鋪設C級區培養皿。 2、鋪設培養皿時，按照設備從前向后順序或者操作人員面向區從前向后的順序鋪設；在 百級區（設備）鋪設最前排培養皿時，按照操作人員面向區從左向右的順序鋪設。 3、培養皿與培養皿之間的距離應保持在5～15cm，防止在操作時造成人為污染。 | ||||||||||||||||||||||
4、培養皿鋪設方法為：將培養皿正放在規定區域，垂直將培養皿蓋提至高于培養皿底盤1cm，按操作人面向區從左向右移動，當培養皿蓋右端與底盤左端約1cm相交時將培養皿蓋搭放在培養皿底盤上，依次打開所有培養皿。 培養皿放置圖 |
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5每鋪設一個區域（設備）培養皿后進行計時，靜態采樣為0.5小時，動態采樣為4小時。 6培養皿收集 6.1收集已經采集的培養皿時，按照鋪設培養皿相反的順序依次收集，收集的第一個培養 皿為鋪設的最后一個。 6.2每收集一個培養皿后將培養皿倒置（蓋朝下、底朝上），收集完一個區域后將所有培養皿放置在潔凈袋中。 | ||||||||||||||||||||||
培養皿數量 |
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培養時間 |
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判定結果 |
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